公司簡介

合肥諾明藥物安全研究有限公司是一家生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司,是安徽省一家集藥效學(xué)評價、藥代動力學(xué)評價和毒理學(xué)評價為一體的綜合技術(shù)服務(wù)平臺。該GLP平臺同時也是國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項十二五項目《企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地建設(shè)》的子項目之一。該平臺目前已完成2個1.1類化藥的臨床前研究和多個1.5類或5類化藥動物藥代動力學(xué)研究,其中1.1類化藥1個以及數(shù)個5類化藥通過審評并獲得臨床研究批件。
合肥諾明擁有一支專業(yè)的研究團隊和一套完善的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),遵循中國GLP并參照ICH-GLP開展工作,可以為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)、高效的臨床前安全性評價技術(shù)服務(wù)。藥物非臨床研究4項試驗于2013年12月11日正式獲得SFDA《藥物非臨床研究重量管理規(guī)范》(GLP)認(rèn)證,通過認(rèn)證的試驗項目為:單次和多次給藥毒性試驗(嚙齒類)、單次和多次給藥毒性試驗(非嚙齒類,不含靈長類)、局部毒性試驗、毒代動力學(xué)試驗。
公司地處安徽的省會城市--合肥,位于合肥市蜀山產(chǎn)業(yè)園,共擁有3500平方米的實驗室,其中凈化區(qū)1500平方米,可容納120只Beagle犬、500只大鼠、1000只小鼠同時開展實驗研究。

